關于貫徹落實省局部署開展藥品流通領域違法經營行為集中整治工作的通知各藥品零售單位： 為落實省局《關于貫徹落實總局部署開展藥品流通領域違法經營行為集中整治工作的通知》精神，進一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，嚴厲打擊違法經營行為，隨州市曾都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定對…
關于貫徹落實省局部署開展藥品流通領域違法經營行為集中整治工作的通知
各藥品零售單位：為落實省局《關于貫徹落實總局部署開展藥品流通領域違法經營行為集中整治工作的通知》精神，進一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，嚴厲打擊違法經營行為，隨州市曾都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定對藥品流通領域違法經營行為開展集中整治。
一、自本通知下發(fā)之日起，所有藥品零售企業(yè)對本企業(yè)是否存在以下違法行為開展自查：
（一）為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件等條件；
（二）從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品；
（三）質量負責人、執(zhí)業(yè)藥師不在職在崗；
（四）偽造藥品采購來源，篡改計算機系統(tǒng)、隱瞞真實藥品購銷記錄；票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯；
（五）采購藥品時，供貨單位證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質量體系管理等情形；
（六）非法經營麻醉藥品、精神藥品和違法銷售含特殊藥品復方制劑；
（七）未按藥品零售企業(yè)分級管理采購、銷售藥品；
（八）未按規(guī)定對藥品儲存進行溫濕度監(jiān)測、控制；
（九）擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品；
（十）未收集采購藥品的銷售發(fā)票及隨貨同行。
二、藥品零售企業(yè)提交的自查與整改報告，至少包括以下內容：
（1）對照《公告》列舉的十項違法行為逐項自查，企業(yè)發(fā)現(xiàn)的主要問題；
（2）針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)制定的整改措施、計劃及落實情況；
（3）企業(yè)法定代表人須在報告書簽字，加蓋公章，并對報告的真實性、完整性和整改情況作出承諾。
三、藥品零售企業(yè)的自查與整改報告應于7月16之前報送各食藥監(jiān)所審核，由各食藥監(jiān)所根據(jù)企業(yè)自查與整改情況，結合監(jiān)管實際，組織檢查人員對轄區(qū)內藥品零售企業(yè)進行檢查。
檢查重點：
1.重點對象：拒不提交自查與整改報告的企業(yè)；日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多，且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)。
2.重點品種：生物制品等需冷藏冷凍藥品、有特殊管理要求的藥品。
3.重點內容：對每家檢查對象抽取若干品種，針對流向和票據(jù)真實性進行上下游延伸檢查，對涉及跨行政區(qū)域的，采取實地調查協(xié)查方式進行徹查。
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